認証・許可
ISO9001（品質マネジメントシステム）
1996年1月 、当社の輸出入航空・海上・ロジスティクスサービスに対して、品質の国際規格であるISO9002を取得し、規格の変更に伴い、2001年12月にISO9001：2000を取得しました。
更に、2009年8月にISO9001：2008の移行を完了しました。
登録範囲は下記の通りであり、当社の輸送品質が国際的にも認められております。今後とも当社は、お客様にご満足頂く為に「安全」「正確」「迅速」なサービスの提供を目指してまいります。
- ＜登録範囲＞
- 1.輸出入航空貨物の取扱い、運送、通関、倉庫保管、流通加工及び関連サービス
- 2.輸出入海上貨物の通関、国際複合輸送（NVOCC）及び関連サービス
- 3.国際航空混載及びNVOCC に関する設計・開発
ISO13485/医療機器製造業許可/高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可
当社成田カーゴセンターでは、医療機器製造業許可、ISO13485（医療）の認証、および高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可を取得しており、医療機器の品質・安全性に配慮した保管・管理の体制を整えております。高品質で付加価値の高い医療機器関連物流サービスをご提供いたします。
- 1.医療機器製造業の許可（包装・表示・保管）
- 2005年4月の改正薬事法施行によって、医療機器の包装・表示・保管のみを行なう場合（製販分離で物流（倉庫）部門が独立して行なうなど）についても許可が必要になりました。
つまり、改正薬事法によって、医療機器の製造業者や輸入販売業者は医療機器製造業の許可（包装・表示・保管）を持つ物流業者に対してそれらの業務を100%委託することができるようになりました。
阪急阪神エクスプレスの許可内容- ・ 取得許可：医療機器製造業の許可（包装・表示・保管）
- ・適用施設：成田カーゴセンター（許可スペース6,366m²）
- ・許可日：2005年4月1日
- 2.ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム規格）
- 医療機器は人命や健康の維持に大きく影響するという理由から、品質マネジメントシステム規格であるISO9001を基礎に医療機器の取り扱いに必要な要求事項を加えた規格となっています。（具体的には、作業環境、製品およびサービス提供の管理、トレーサビリティー、改善に関する追加が行なわれたもの）
ここで言う医療機器には、注射針・カテーテルのような器具、Ｘ線診断装置などの機械、歯の充填剤のような材料、妊娠検査薬などの体外診断薬等と、医療に使用される幅広い器具が含まれます。
阪急阪神エクスプレスの認証内容- ・取得規格：ISO13485-2003
- ・適用部署：成田カーゴセンター・医療機器チーム
- ・適用範囲：医療機器のラベリング・仕分け・梱包に関わる業務
- ・審査機関：Det Norske Vertas AS
- ・登録承認：2005年4月11日
- 3. 高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可
- 当該許可の取得により、海外から輸入された医療機器を、当社から製造販売業者、販売業者だけでなく、病院・ドクター・研究所等、ユーザーへ直接納品することが可能となり、一層、サービスの幅を広げました。
阪急阪神エクスプレスの認証内容
- ・取得許可：高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可
- ・適用部署：成田カーゴセンター・医療機器チーム
- ・登録承認：2007年5月31日
医療機器への薬事ラベルやバーコードラベル等の貼付作業をはじめ医療機器関連の商品管理をお引き受けいたします。
- ＜お問合せ先＞
- 成田カーゴセンター・医療機器チーム
千葉県香取郡多古町飯笹字鹿ノ原795 番15
TEL：0479-75-2601
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