メディカルサービス

当社成田カーゴセンターでは、医療機器製造業許可、ISO13485（医療）の認証、および高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可を取得しており、医療機器の品質・安全性に配慮した保管・管理の体制を整えております。
高品質で付加価値の高い医療機器関連物流サービスをご提供いたします。

1. 医療機器製造業の許可（包装・表示・保管）

2005年4月の改正薬事法施行によって、医療機器の包装・表示・保管のみを行なう場合（製販分離で物流（倉庫）部門が独立して行なうなど）についても許可が必要になりました。
　つまり、改正薬事法によって、医療機器の製造業者や輸入販売業者は、医療機器製造業の許可（包装・表示・保管）を持つ物流業者に対して、それらの業務を100%委託することができるようになりました。

2. ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム規格）

医療機器は人命や健康の維持に大きく影響するという理由から、品質マネジメントシステム規格であるISO9001を基礎に医療機器の取り扱いに必要な要求事項を加えた規格となっています。
（具体的には、作業環境、製品およびサービス提供の管理、トレーサビリティー、改善に関する追加が行なわれたもの）
ここでいう医療機器には、注射針・カテーテルのような器具、Ｘ線診断装置などの機械、歯の充填剤のような材料、妊娠検査薬などの体外診断薬といった、医療に使用される幅広い器具が含まれます。

3. 高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可

当該許可の取得により、海外から輸入された医療機器を、当社から製造販売業者、販売業者だけでなく、病院・ドクター・研究所等、ユーザーへ直接納品することが可能となり、一層、サービスの幅を広げました。

医療機器への薬事ラベルやバーコードラベル等の貼付作業をはじめ、医療機器関連の商品管理をお引き受けいたします。

• 阪急Medical Serviceのご案内(PDF/263.1KB)
• 阪急Medical Serviceのご案内（2009年度版）(PDF/544.6KB)